Veiklos srities skaitmenizacijos analizė

Sertifikavimo, inspektavimo ir laboratorinės paslaugos: skaitmenizacijos galimybės

Svarbiausia galimybė - sujungti kliento paraišką, nešališkumo ir kompetencijos patikrą, mėginio ar objekto perdavimą, metodą, įrangą, rezultatą, techninę peržiūrą ir sertifikavimo sprendimą.

Skaitmeninė branda

Tipinė skaitmeninė branda

Parodo, kokiu skaitmenizacijos lygiu paprastai veikia šios veiklos įmonės.

Vertinant atsižvelgiama į pagrindinių sistemų naudojimą, procesų skaitmenizavimą, integracijas, duomenų parengtį ir pažangų jų naudojimą.

3 balai reiškia normalią vidutinę brandą, o 5 skiriami tik veikloms, kuriose realaus laiko duomenys, automatizuoti sprendimai ir pažangus optimizavimas jau yra įprasta pagrindinės veiklos dalis.

vidutinė
Skaitmenizacijos potencialas

Skaitmenizacijos potencialas

Parodo, kokio masto verslo poveikį skaitmenizacija gali turėti šioje veikloje.

Vertinami ekonominis svertas, skaitmeninio poveikio galimybė, procesų mastas ir pasikartojimas, dabartiniai vertės praradimai bei duomenų ir sprendimų svertas.

Veiklos srities rezultatas apskaičiuojamas pagal penkių dimensijų vertinimus ir jų svorius. Sektoriaus rezultatas išvedamas iš jo veiklos sričių vertinimų.

79/100
Didžiausias iššūkis
Kliento paraiška ir vertinimo apimtis formuojamos rankiniu būdu
Didžiausia galimybė
Visiškai atsekamas procesas nuo paraiškos iki sertifikato ar bandymo rezultato

Didžiausią rezultatą sukuria ne vien elektroninė ataskaita, o visa patikima įrodymų ir sprendimų istorija, kuri sumažina rankinį darbą ir kartu sustiprina akreditavimo bei kokybės kontrolę.

Veiklos srities modelis

Veiklos sritis apima skirtingo pobūdžio paslaugas, tačiau jas sieja paraiškos kvalifikavimas, kompetencijos ir nešališkumo patikra, mėginio ar objekto registravimas, bandymas ar inspektavimas, rezultatų peržiūra, sprendimas ir sertifikato ar ataskaitos išdavimas. Vertė kuriama per kompetenciją, patikimus duomenis, nuoseklų vykdymą, kokybės kontrolę ir aiškų klientui perduodamą rezultatą. Analizėje minimos sistemos ir sąvokos: laboratorijos informacijos valdymo sistema (LIMS) ir korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA).

Kiekvienas rezultatas turi atsekamą kilmę

Būtina žinoti, kas, kada, kokiu metodu, kokia įranga ir pagal kokią dokumento versiją atliko darbą.

Kompetencija ir nešališkumas yra proceso sąlyga

Darbuotojo kvalifikacija, įgaliojimai, interesų konfliktai ir nepriklausomas sprendimas turi būti patikrinti prieš veiksmą.

Fizinis mėginys ar objektas turi skaitmeninę istoriją

Mėginio paėmimas, transportavimas, priėmimas, saugojimas, dalijimas ir sunaikinimas turi išlikti atsekami.

Metodai ir įranga turi galiojimo ribas

Metodų versijos, kalibravimai, priežiūra, matavimo neapibrėžtis ir įrangos tinkamumas lemia rezultato patikimumą.

Rinkos ir technologijų kontekstas

Atitikties vertinimo paslaugose klientai tikisi greitesnio ir skaidresnio proceso, tačiau skaitmenizacija negali susilpninti nešališkumo, kompetencijos, metrologinio atsekamumo ir duomenų integralumo. Naujos galimybės atsiranda automatizuojant įrodymų valdymą, rezultatų patikras ir klientų savitarną.

  • Akreditavimo ir audito atsekamumo poreikisOrganizacijos turi greitai parodyti, kaip kiekvienas rezultatas susietas su metodu, įranga, darbuotoju, peržiūra ir sprendimu.
  • Klientų lūkestis matyti būsenąKlientai tikisi pateikti paraišką, sekti mėginį ar vertinimą, atsakyti į klausimus ir gauti dokumentus vienoje vietoje.
  • Didėjantis paslaugų ir metodų sudėtingumasDaugėja standartų versijų, specializuotų metodų, išorinių laboratorijų ir tarptautinių reikalavimų.
  • Automatinis įrangos ir rezultatų duomenų gavimasLaboratorinė bei matavimo įranga vis dažniau gali tiesiogiai perduoti duomenis, mažindama perrašymo riziką.
  • DI sistemų ir kitų naujų technologijų vertinimasAtsiranda naujos testavimo bei atitikties paslaugos, kurioms reikia naujų metodikų, kompetencijų ir audituojamų procesų.

Tipinis veiklos procesas

01

Paraiška ir apimties kvalifikavimas

Nustatoma paslauga, taikoma schema ar metodas, objektas, terminas, kompetencijos poreikis ir galimos nešališkumo rizikos.

02

Planavimas ir pasirengimas

Skiriami darbuotojai, metodai, įranga, vizitas ar mėginio paėmimas, dokumentų bei kontrolės reikalavimai.

03

Mėginio ar objekto registracija

Suteikiama tapatybė, fiksuojama būklė, perdavimo istorija, saugojimas ir taikomi reikalavimai.

04

Bandymas, inspektavimas ar vertinimas

Specialistas atlieka veiksmus pagal galiojančią metodiką ir registruoja faktinius duomenis bei įrodymus.

05

Techninė peržiūra ir neatitikčių valdymas

Tikrinamas duomenų išsamumas, metodo ir įrangos tinkamumas, skaičiavimai, išimtys bei korekciniai veiksmai.

06

Sprendimas, ataskaita ir priežiūra

Nepriklausomas atsakingas asmuo priima sprendimą, išduodamas dokumentas ir planuojami tolesni veiksmai ar galiojimo kontrolė.

Skaitmeninės brandos modelis

0

Rankinis ir fragmentuotas procesas

Paraiškos, mėginiai, rezultatai ir sprendimai valdomi popieriumi bei atskirais failais, o audito istorija sudaroma rankiniu būdu.

1

Naudojami atskiri skaitmeniniai įrankiai

Naudojama laboratorijų ar kokybės sistema, tačiau paraiškos, kompetencijos ir klientų būsena lieka atskiruose įrankiuose.

2

Skaitmenizuoti pagrindiniai etapai

Skaitmenizuoti mėginių, bandymų ar inspektavimo etapai, bet visa įrodymų grandinė ir sprendimo kontrolė dar nesusietos.

3

Susietas pagrindinis paslaugos scenarijus

Vieno metodo ar paslaugos scenarijus valdomas nuo paraiškos iki atsekamo rezultato, techninės peržiūros ir galutinio dokumento.

4

Duomenimis valdoma paslauga

Veikla valdoma pagal pajėgumo, atsekamumo, kokybės, terminų, įrangos ir paslaugos ekonomikos duomenis.

5

Prognozuojama ir saugiai automatizuojama veikla Siektina

Sistema prognozuoja pajėgumą, nustato anomalijas ir automatizuoja standartines patikras, o profesinį sprendimą priima kompetentingas žmogus.

Esminė išvada

Šios veiklos srities skaitmenizacijos potencialas labai aukštas, nes beveik kiekvienas paslaugos žingsnis turi būti dokumentuotas, susietas su kompetentingu darbuotoju, tinkamu metodu, patikrinta įranga ir atsekamu rezultatu.

Dažniausia problema nėra vien LIMS ar dokumentų sistemos trūkumas. Kliento paraiška, vertinimo apimtis, nešališkumas, mėginio ar objekto istorija, kompetencijos, metodai, įranga, rezultatai ir sprendimas dažnai valdomi atskirai.

Pirmiausiai verta įgyvendinti scenarijų „Vieno metodo ar paslaugos procesas nuo paraiškos iki rezultato“. Tik patvirtinus realų naudojimą, kokybės kontrolę ir ekonominę naudą verta plėsti sprendimą kitoms paslaugoms, klientams ar pažangesniems DI scenarijams.

Susijusios skaitmenizacijos temos

Laboratorijų informacinės sistemosKlientų paraiškų portalaiKokybės ir neatitikčių valdymasĮrangos ir kalibravimo valdymasSkaitmeninis sertifikatų tikrinimas

Įvertinkime, kur jūsų vertinimo procese prarandama daugiausiai laiko ir atsekamumo

Peržiūrėsime paraiškas, mėginių ar objektų registraciją, kompetencijas, metodus, įrangą, rezultatus, technines peržiūras, sertifikatus ir paslaugų ekonomiką bei padėsime pasirinkti pradinį etapą, kurio naudą galima aiškiai pamatuoti.