Laboratorijų kokybės ir sertifikavimo valdymo sistema
Kokybės komanda seka metodų, įrangos ir darbuotojų tinkamumo patikras bei trūkumų taisymą. Sertifikavimo veikloje papildomai valdomas sprendimas ir išduoto dokumento galiojimas.
Darbuotojų įgaliojimai, metodų kompetencija, interesų konfliktai ir sprendimo nepriklausomumas tikrinami lentelėse ar atskiruose registruose. Netinkamas darbuotojas gali būti priskirtas darbui, o kontrolės įrodymus vėliau sunku atkurti.
Kaip veikia sprendimas
- Nustatyti konkrečiai veiklai taikomas kompetencijos ir kokybės sąlygas
- Patikrinti metodo, priemonės bei žmogaus tinkamumą
- Išnagrinėti neatitiktį ir paveiktus rezultatus
- Atlikti reikalingą peržiūrą ar atskirą sertifikavimo sprendimą
- Patikrinti korekcinio veiksmo veiksmingumą ir taikomą dokumento būseną
Pagrindinės problemos
- Kompetencijos ir nešališkumo patikros atliekamos fragmentuotai
- Metodo, įrangos ir kalibravimo tinkamumas tikrinamas per vėlai
- Sertifikavimo sprendimas nesiejamas su taikoma peržiūra ir įgaliojimu
- Neatitiktys ir korekciniai veiksmai nesusieti su visu procesu
Sprendimo funkcijos
Įgaliojimas ir nešališkumas
Kompetencija bei interesų konfliktas vertinami konkrečiai užduočiai. Vaidmenų atskyrimas taikomas pagal tikrą standartą bei schemą, o ne vieną universalų darbuotojų modelį.
Metodo ir priemonės tinkamumas
Tikrinama reikiama metodo versija, diapazonas, kalibravimo bei kontrolės informacija. Vien galiojanti data neįrodo tinkamumo konkrečiam matavimui.
Neatitikties poveikis
Netinkamas darbas ar priemonė susiejami su paveiktais užsakymais bei jau išleistais rezultatais. Atsakingas specialistas sprendžia dėl stabdymo, pakartojimo, gavėjų informavimo ar pataisos.
Korekcinis veiksmas
Atskiriamas konkretaus atvejo taisymas, priežasties nagrinėjimas ir reikalingas proceso pakeitimas. Užduoties užvėrimas dar neįrodo, kad priežastis nebesikartoja.
Sertifikavimo sprendimas
Jei įstaiga sertifikuoja, konkrečios schemos vertinimas ir peržiūra perduodami tinkamam sprendėjui. Išdavimas, priežiūra, atnaujinimas, sustabdymas ar panaikinimas taikomi pagal tikrą schemą.
Peržiūros istorija
Prie sprendimo, skundo ar apeliacijos išsaugomi naudoti reikalavimai ir dokumentai. Pakeitus neatitikties būseną, ankstesni rezultatai lieka istorijoje.
Veiklos kontekstas
- Kompetencijos ir nešališkumo patikros atliekamos fragmentuotai
- Darbuotojų įgaliojimai, metodų kompetencija, interesų konfliktai ir sprendimo nepriklausomumas tikrinami lentelėse ar atskiruose registruose. Netinkamas darbuotojas gali būti priskirtas darbui, o kontrolės įrodymus vėliau sunku atkurti.
- Metodo, įrangos ir kalibravimo tinkamumas tikrinamas per vėlai
- Metodų versijos, matavimo ribos, kalibravimo galiojimas, priežiūra ir įrangos rezervavimas nėra susieti su konkrečiu darbu. Bandymas gali būti atliktas netinkama arba negaliojančia priemone, o darbą tenka kartoti.
- Sertifikavimo sprendimas nesiejamas su taikoma peržiūra ir įgaliojimu
- Schemos vertinimo rezultatai, reikalinga peržiūra ir sprendėjo teisė nesiejami su konkrečia sertifikavimo išvada. Sunku pagrįsti išduoto dokumento apimtį ir atkurti, ar įvykdytos taikomos sprendimo sąlygos.
- Neatitiktys ir korekciniai veiksmai nesusieti su visu procesu
- Kliento, mėginio, metodo, įrangos ar audito neatitiktys registruojamos atskirose lentelėse ir dokumentuose. Kartojasi tos pačios priežastys, korekciniai veiksmai vėluoja, o jų veiksmingumą sunku įvertinti.
- Klientas gauna paaiškinamą vertinimo sprendimą
- Paslaugos patikimumas priklauso nuo tinkamo metodo, įrangos, darbuotojo ir reikalingos peržiūros. Susietos patikros leidžia nustatyti, ar neatitiktis paveikė kliento rezultatą. Sertifikavimo veikloje papildomai matomas sprendimo pagrindas ir dokumento galiojimas, išlaikant įgaliotų specialistų atsakomybę.
Pagrindinės funkcijos
- Įgaliojimas ir nešališkumas
- Metodo ir priemonės tinkamumas
- Neatitikties poveikis
- Korekcinis veiksmas
- Sertifikavimo sprendimas
- Peržiūros istorija
Pagrindinės integracijos
- Metodų, įrangos ir kompetencijų registrai
- Tinkamumo apimtis, taikoma versija, kontrolės rezultatas ir naudojimo istorija.
- Bandymų ar vertinimo darbų eiga
- Paveikti užsakymai, pirminiai rezultatai ir techninės peržiūros išvada.
- Sertifikato registras, kai taikoma
- Įgaliotas išdavimas ir vėlesnis schemos numatytas būsenos pakeitimas.
Potencialus poveikis (%)
Intervalai rodo orientacinį santykinį rodiklio pokytį pagal aprašytas prielaidas. Rezultatas priklauso nuo pradinės situacijos ir sprendimo naudojimo. Skirtingų rodiklių procentai nesudedami.
Po atlikimo aptikta tinkamumo spraga
2–12%Mažėja
Pavyzdiniame scenarijuje paveikiama 10-30% aprašytomis kontrolės priemonėmis paveikiamų neatitikimų. Daroma prielaida, kad ši dalis sumažėtų 20-40%. Įmonės duomenimis tikrinama ir paveikiama apimtis, ir pasiektas pokytis.
Skaičiuoti darbus, kurių metu naudota iš anksto nustatomai netinkama priemonė, metodas ar įgaliojimas.
Neužbaigta poveikio ir veiksmingumo peržiūra
2–12%Mažėja
Pavyzdiniame scenarijuje paveikiama 10-30% aprašytomis kontrolės priemonėmis paveikiamų neatitikimų. Daroma prielaida, kad ši dalis sumažėtų 20-40%. Įmonės duomenimis tikrinama ir paveikiama apimtis, ir pasiektas pokytis.
Skaičiuoti atvejus, kurių sutarta poveikio arba veiksmingumo peržiūra liko neatlikta iki nustatyto termino.
Pateikti sąlyginiai skaičiavimo scenarijai. Prielaidos nepatvirtintos kliento matavimais.
Kada sprendimas aktualus
- Laboratorijos kontrolės duomenys ir neatitiktys peržiūrimi atskirai nuo konkrečių bandymų rezultatų.
- Nustačius problemą sunku įvertinti, kuriuos jau išduotus rezultatus reikia peržiūrėti ir ar taisymas buvo veiksmingas.
Įgyvendinimo sąlygos
Kokybės kontrolei aprašomi priemonių tinkamumo, darbuotojų įgaliojimų ir rezultatų peržiūros reikalavimai. Laboratorijoms suderinamas neatitikčių poveikis ankstesniems rezultatams, o sertifikavimui - vertinimo, sprendimo ir dokumento galiojimo ryšys.
Galima tolesnė plėtra
- Papildomos schemos ir kontrolės tik su jų aktualiais reikalavimais bei atskirai peržiūrėtais įgaliojimais.