Farmacijos gamybos ir laboratorijų įrangos priežiūros sistema
Priežiūros komanda planuoja farmacijos gamybos bei laboratorijų įrangos darbus. Kokybės specialistai mato atliktus pakeitimus ir patikras, reikalingas įrangai vėl naudoti.
Baigus priežiūrą, kalibravimą ar kvalifikavimą, neaišku, kurioms gamybos operacijoms įrangą jau leidžiama naudoti. Planuotojas ir gamyba turi papildomai tikslinti jos parengtį, nes uždaryta techninė užduotis neatsako į visus šiuos klausimus.
Kaip veikia sprendimas
- Priežiūros poreikis susiejamas su įrenginio ir jo naudojimo istorija.
- Įvertinama darbo apimtis bei galimas poveikis produkto, matavimo ar kvalifikuotai būsenai.
- Techninis darbas atliekamas ir dokumentuojamas su pakeistomis dalimis.
- Reikalingus patvirtinimus pateikia atsakingi specialistai.
- Patvirtinta naudojimo būsena ir likę apribojimai perduodami gamybai bei laboratorijai.
Pagrindinės problemos
- Priežiūra daugiausiai reaktyvi
Sprendimo funkcijos
Įrangos ir darbo ryšys
Mazgas, priežiūros veiksmas ir faktinis naudojimas susiejami bendru identifikatoriumi.
Priežiūros parengimas
Numatomi žmonės, dalys ir darbui taikomi leidimai bei patikros.
Pakeitimo poveikio perdavimas
Remontas ar dalies pakeitimas inicijuoja reikalingą kokybės ir techninį vertinimą.
Naudojimo būsenos istorija
Darbo pabaiga, patikros rezultatas ir leidimas naudoti išsaugomi kaip atskiri faktai.
Veiklos kontekstas
- Priežiūra daugiausiai reaktyvi
- Baigus priežiūrą, kalibravimą ar kvalifikavimą, neaišku, kurioms gamybos operacijoms įrangą jau leidžiama naudoti. Planuotojas ir gamyba turi papildomai tikslinti jos parengtį, nes uždaryta techninė užduotis neatsako į visus šiuos klausimus.
- Laboratorijos parengtis svarbi tiekimo terminui
- Įrangos gedimas ar nebaigta patikra gali sustabdyti gamybą arba užlaikyti partijos tyrimus. Suderinta priežiūra padeda numatyti, kada įranga vėl tinkama darbui ir kaip tai paveiks užsakymus. Klientui pateikiama tikslesnė informacija apie tiekimo eigą.
Pagrindinės funkcijos
- Įrangos ir darbo ryšys
- Priežiūros parengimas
- Pakeitimo poveikio perdavimas
- Naudojimo būsenos istorija
Pagrindinės integracijos
- Gamybos vykdymo sistema (MES)
- Faktinės darbo valandos, sustojimai ir susiję gamybos užsakymai.
- Pažangaus planavimo ir grafikų sudarymo sistema (APS)
- Priežiūros langai ir planuojamas įrenginio neprieinamumas.
- Įmonės išteklių planavimo sistema (ERP) / WMS
- Atsarginės dalys, pirkimai ir sąnaudų duomenys.
- Įrenginių duomenų sluoksnis
- Įrangos būklės pranešimai su įrenginio kodu, veikimo laiku ir vykdyta gamybos užduotimi.
Potencialus poveikis (%)
Intervalai rodo orientacinį santykinį rodiklio pokytį pagal aprašytas prielaidas. Rezultatas priklauso nuo pradinės situacijos ir sprendimo naudojimo. Skirtingų rodiklių procentai nesudedami.
Laukimas dėl neaiškios grąžinimo būsenos
6–25%Mažėja
Pavyzdiniame scenarijuje paveikiama 20-50% laukimo dėl neperduotos informacijos ar nesuderintos atsakomybės. Daroma prielaida, kad ši dalis sumažėtų 30-50%. Įmonės duomenimis tikrinama ir paveikiama apimtis, ir pasiektas pokytis.
Matuojamas administravimo laukimas po techninio darbo, atskiriant privalomų patikrų trukmę.
Įrangos istorijos surinkimo darbas kokybės tyrimui
16–42%Mažėja
Pavyzdiniame scenarijuje paveikiama 40-70% informacijos paieškos ir pakartotinio sutikrinimo darbo. Daroma prielaida, kad ši dalis sumažėtų 40-60%. Įmonės duomenimis tikrinama ir paveikiama apimtis, ir pasiektas pokytis.
Matuojamas aktyvus įrašų paieškos ir sutikrinimo laikas.
Pateikti sąlyginiai skaičiavimo scenarijai. Prielaidos nepatvirtintos kliento matavimais.
Kada sprendimas aktualus
- Įranga plane rodoma tinkama, nors reikalinga priežiūros, kalibravimo arba kvalifikacijos būsena nepatvirtinta.
- Priežiūros pakeitimo poveikis proceso parengčiai ir reikiamai kokybės peržiūrai lieka neaiškus.
Įgyvendinimo sąlygos
Įrangos priežiūros procedūrose atskiriami remontas, kalibravimas ir kvalifikavimo poveikio vertinimas. Sutariami grąžinimo naudoti patvirtinimai bei jų perdavimas gamybai, o papildomos priemonės poreikis nustatomas pagal turimos sistemos galimybes išlaikyti šiuos ryšius.
Galima tolesnė plėtra
- Kalibravimo išimties ryšys su naudojimo istorija
- Rangovo atlikto pakeitimo priėmimas